TheSMDR(Singapore Medical Device Register) este o bază de date întreținută de Autoritatea pentru Științe ale Sănătății (HSA) din Singapore, care este agenția națională de reglementare responsabilă de reglementarea dispozitivelor medicale din Singapore. SMDR conține informații despre dispozitivele medicale care au fost aprobate pentru vânzare în Singapore.
SMDR oferă informații despre dispozitivele medicale aprobate în Singapore, inclusiv numele produselor, producătorii, clasificările de risc și alte detalii. Baza de date este accesibilă publicului și poate fi utilizată de profesioniștii din domeniul sănătății, pacienți și alții pentru a căuta informații despre anumite dispozitive medicale.
Pe 2 martie, trusa de testare COVID-19 de la Singclean a primit certificarea SMDR.Înseamnă că calitatea Kitului de testare Singclean COVID-19 (Metoda aurului coloidal) respectă standardele de certificare SMDR. De asemenea, înseamnă că Singclean COVID-19 Test Kit poate intra pe piața din Singapore!
Kitul de testare Singclean COVID-19 (Metoda aurului coloidal) este un test imunocromatografic în fază solidă pentru detectarea rapidă, calitativă a antigenului pentru noul coronavirus 2019 în cavitatea nazofaringiană/nazală umană. Acest test oferă doar un rezultat preliminar al testului. Este potrivit pentru testarea rapidă la scară masivă pentru COVID-19. De asemenea, sperăm că, odată cu certificarea SMDR, Singclean COVID-19 Test Kit (Metoda Coloidal Gold) va contribui la sănătatea oamenilor din Singapore!
