Avantaj de producție
28.000 de metri pătrați de bază internațională de producție inteligentă;
Noi linii de producție care costă peste 15 milioane de dolari.
Linia medicala:
•11 camere curate GMP, clasa 100.000 până la 100.
• Folosind materie primă HA, lider mondial, pentru o biocompatibilitate superioară.
•Echipate cu seringi de umplutură OPTIMA pre-umplute germane și sterilizatoare Getinge din Suedia asigură prelucrarea de înaltă-precizie a HA medicală și estetică.
Linia de cosmetice:
•Franța HTL acid hialuronic și materii prime PDRN (ADN de sodiu).
•Linie de umplere de unică folosință pentru doze mici, dezvoltată în comun de Inova (Germania) și BD.
Suprafata depozitului este de aproximativ 5500 mp
Cu depozitare la temperatura camerei, depozitare la rece, depozitare la congelare etc., pentru a îndeplini cerințele diferitelor condiții de depozitare.
Depozitul este complet funcțional și complet utilat. Depozitul ar trebui să fie împărțit și marcat în mod rezonabil și gestionat în funcție de zona de produse care urmează a fi testată, zona de produse calificată, zona de produse necalificate, zona de returnare și rechemare etc.
Depozitul are mai mult de 20 de seturi de echipamente de transport, cum ar fi stivuitoare, depozitul este echipat cu dezumidificator, placa de bloc de șobolani, capcană pentru gândaci, lampă pentru uciderea țânțarilor, spray de incendiu, alarmă de fum, monitorizare cu infraroșu și alte facilități, depozitul este echipat cu platformă de descărcare externă și copertine, pentru a satisface nevoile de încărcare ale diferitelor vehicule.
Contabilitatea depozitului folosește managementul sistemului Kingdee K3 și managementul UDI pentru a asigura acuratețea intrării și ieșirii din depozit.
Avantaj R&D
Fondul de cercetare
Peste 10% din cifra de afaceri, aproximativ 8,5 milioane de euro în fiecare an sunt investite în centrul de cercetare și dezvoltare pentru a dezvolta produse medicale de pionierat.
Rezerva de talent
Echipa de cercetare și dezvoltare de peste 100 de talente: 26 de ingineri postdoctorali, echipă de înregistrare de peste 85 de persoane și 15 manageri de proiect.
Cooperare
Cooperat cu universități de top, spitale
și laboratoare din lume.
39 de publicații, toate în reviste SCI și internaționale de bază
Susținut de peste 70 de brevete de produse, inclusiv 10 brevete din SUA, cu progrese în tehnologiile cheie de preparare.
Integrarea cu producția, studiul și cercetarea
Încurajarea inovației prin parteneriate academice puternice:
Cooperați cu universități de top
De exemplu, universități de top din țară și străinătate, cum ar fi Universitatea Zhejiang, Universitatea Ocean din China, Universitatea Wuhan, Universitatea Shanghai Fudan și Institutul de Cercetare Suzhou al Universității Naționale din Singapore au desfășurat proiecte de cercetare cooperativă pe termen lung-;
Cooperați cu spitale și laboratoare de top
precum Institutul de Chimie al Academiei Chineze de Științe și Portugalia-Centrul Comun de Inovare din China pentru Materiale Avansate al Ministerului Științei și Tehnologiei, mențin cooperarea comună în cercetare și implementează o serie de tehnologii brevetate.
Avantaj de control al calității
Sistem de calitate
Regulamentul MDR (UE) 2017/745 privind Dispozitivele Medicale
ISO 13485: 2016
Managementul calității brazilian BGMP pentru dispozitive medicale și IVD
GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015
Regulamentul IVDR (UE) 20171746 privind dispozitivele medicale IVD
Autoritatea(ele) de reglementare MDSAP: TGA, ANVISA, HC
Avantaj de calitate
Furnizor de înaltă calitate
Sistemul științific al calității
Echipamente avansate de control al calității
Personal calificat QA & QC
Calitatea superioară Singclean îndeplinește standardele înalte cerute de diferite țări pentru dispozitivele medicale.
-
Serviciu pre-vânzare
Echipa cu experiență de servicii pentru clienți pentru a identifica nevoile clienților, a furniza un plan profesional
-
Serviciul de -achiziție
Urmarirea nevoilor clientului, urmarirea starii comenzii
-
Serviciu post{0}}vânzare
Gestionarea reclamațiilor și consultarea clienților, investigarea gradului de satisfacție a clienților
-
Service tehnic
1. Instruire continuă privind cunoștințele despre produse pentru distribuitori
2. Inginerii oferă sprijin profesional