Test de diagnostic in vitro

Producător de teste de diagnosticare in vitro
 

 

productcate-500-500

Puterea R&D

Inovația este cheia succesului nostru. Singclean Medical are o echipă de cercetare și dezvoltare pasionată, care se străduiește constant să inoveze și să dezvolte noi materiale și tehnologii. Peste 10% din veniturile Singclean sunt cheltuite pe cercetare și dezvoltare în fiecare an. Capacitățile noastre de cercetare și dezvoltare ne permit să răspundem cerințelor pieței în schimbare și să oferim soluții inovatoare clienților noștri. În 2022, a fost înființată Singclean IVD Business Unit, acest departament își propune să se specializeze în cercetarea și dezvoltarea, producerea și controlul calității produselor IVD. Ne-am angajat să detectăm toate bolile, să cunoaștem temeinic stările de sănătate ale corpului proprii ale oamenilor.

Capacitatea de producție

Avem cele mai avansate echipamente și tehnologie de producție pentru a ne asigura că fiecare produs este supus unui control strict al calității. Ne angajăm să producem produse reticulate de înaltă calitate, fiabile, pentru a satisface nevoile clienților noștri. Linie de producție inteligentă nouă pentru a asigura calitatea produsului și pentru a îmbunătăți eficiența producției. Mașină germană de umplere în vid de înaltă vâscozitate OPTIMA pentru a asigura eficiența umplerii produselor. Sterilizator Suedia Getinge care asigură sterilizarea produselor, asigurați-vă că fiecare piesă a produselor noastre este sigură pentru corpul uman.

productcate-400-400
 
 

 

Introducerea seriei de teste de fertilitate Singclean

Testul de fertilitate Singclean, inclusiv trusa de test de sarcină cu gonadotropină corionică umană (HCG), trusa de test de ovulație a hormonului luteinizant (LH) și trusa de testare a hormonului foliculostimulant (FSH).

Kitul de test de sarcină Singclean pentru gonadotropină corionica umană (HCG) (aur coloidal) este un imunotest rapid cu flux lateral într-o singură etapă pentru selecția calitativă a gonadotropinei corionice umane (hCG) în urină pentru a ajuta la detectarea sarcinii. Testul utilizează o combinație de anticorpi, inclusiv un anticorp monoclonal hCG pentru a detecta selectiv niveluri crescute de hCG în urină pentru a ajuta la detectarea precoce a sarcinii pentru autotestare. A obținut rezultatul din liniile colorate.

Trusa de testare a ovulației Singclean pentru hormonul luteinizant (LH) (aur coloidal) este destinată pentru determinarea calitativă a nivelurilor de LH în urina femeilor pentru a prezice timpul de ovulație, astfel încât să le ghideze pe femeile reproductive să aleagă timpul optim de concepție sau perioada de contracepție sigură.

Trusa de testare a hormonului foliculostimulant (FSH) Singclean (aur coloidal) este destinată pentru determinarea calitativă a nivelurilor de FSH în urina femeilor. Oferă câteva informații utile pentru femeile care se vor pregăti pentru sarcină sau se vor concentra pe sănătatea ovariană, funcțiile și fertilitatea, de asemenea, ajută la diagnosticarea și tratamentul disfuncției pituitare și gonadale.

productcate-750-750
productcate-750-750

Introducerea trusei de testare Singclean Multi-Drug One Step

Testul de abuz de droguri Surgiclean® este un imunotest competitiv de legare în care medicamentele și metaboliții de droguri dintr-o probă de urină concurează cu conjugatul de medicament imobilizat pentru locuri limitate de legare a anticorpilor marcați. Poate detecta până la 18 tipuri de medicamente pentru proba de urină simultan, inclusiv AMP, COC, BAR, BZO, BUP, MET, OPI și alte medicamente.

Instrucțiuni de utilizare pentru testarea oricărei combinații a următoarelor medicamente:

Amfetamina (AMP 300), Amfetamină (AMP 500), Amfetamină (AMP), Barbiturice (BAR), Benzoduazepine (BZO100), Benzoduazepine (BZO200), Benzoduazepine (BZO), Buprenorfină (BUP5), Buprenorfină (BUP), CoC150 ), cocaină (COC), cotinină (COT), cotinină (COT 300), cotinină (COT 600), metabolit de metadonă (EDDP), fentanil (FYL), canabis sintetic (K2 50), canabis sintetic (K2). ), Ketamina (KET), Ketamina (KET 500), Metadonă (MTD), Metamfeamină (MET300), Metamfetamina (MET500), Metamfetamina (MET), Metilendioximetanfetamina (MDMA), Metilendioximetanfetamina (MDMA 1000), Morfina (MOP100), Morfină (MOP 200), morfină (MOP), metacalonă (MQL), opiacee (OPI), oxicodonă (OXY), fenciclidină (PCP), propoxifen (PPX), marijuana (THC 25), marijuana (THC), antidepresive triciclice ( TCA), tramadol (TML), tramadol (TML300).

Inclusiv testul de validitate al specimenului (SVT) pentru oxidanți/clorocromat de piridinium (OX/PCC), greutate specifică (SG), pH, nitriți (NIT), glutaraldehidă (GLUT) și creatinină (GRE).

 

 

 

Principiu

 

Trusa de testare cu mai multe medicamente este un imunotest competitiv de legare în care medicamentele și metaboliții medicamentului dintr-o probă de urină concurează cu conjugatul de medicament imobilizat pentru situsuri limitate de legare a anticorpilor marcați. În timpul testării, o probă de urină migrează prin dispozitivul de testare prin acțiune capilară. Dacă concentrația medicamentului sau a metabolitului medicamentului din eșantion este sub nivelul limită, anticorpii anti-medicament din particulele de aur coloidal se vor lega de antigenii medicamentului acoperiți în linia de testare a membranei de nitroceluloză pentru a forma o linie T care indică o rezultat negativ. Dacă concentrația de medicament în proba de urină este peste nivelul limită, acesta se va lega cu anticorpi conjugați cu particule de aur coloidal, astfel încât nu se va dezvolta nicio linie T în regiunea de testare, ceea ce indică un rezultat pozitiv. O bandă de control cu ​​o reacție antigen/anticorp diferită este adăugată la banda de membrană imun-cromatografică în regiunea de control (C) pentru a indica faptul că testul a funcționat corect. Această linie de control ar trebui să apară întotdeauna indiferent de prezența medicamentului sau a metabolitului medicamentului. Dacă linia de control nu apare, dispozitivul de testare trebuie aruncat.

 

Procedura de testare

 

Echilibrați testele, probele de urină și/sau controalele la temperatura camerei (15-25 grade ) înainte de testare.

Scoateți testul din punga sigilată și utilizați-l cât mai curând posibil.

 

Pentru caseta de testare

  • Așezați caseta de testare pe o suprafață curată și plană. Țineți picuratorul vertical și transferați 3 picături pline de urină (aproximativ 100 L) în godeul (e) probei. Evitați prinderea bulelor de aer în godeul specimenului (S).
  • Începeți timpul și așteptați să apară linia colorată.
  • Citiți rezultatele testului la 5 minute. Nu citiți rezultatele după 10 minute.

Pentru panoul de testare

  • Scoateți capacul de la capătul cardului de testare. Cu săgețile îndreptate către proba de urină, scufundați panoul de testare vertical în proba de urină timp de cel puțin 10-15 secunde. Cufundați benzile cel puțin la nivelul liniilor de precauție, dar nu deasupra săgeților de pe cardul de testare.
  • Așezați panoul de testare pe o suprafață plană și uscată, începeți timpul și așteptați colorarea

rând(e) să apară. Citiți rezultatele testului la 5 minute. Nu citiți rezultatele după 10 minute.

Pentru Test Cup

  • Colectați specimenul în cupă și fixați bine capacul.
  • Dacă banda de temperatură este inclusă cu paharul de testare a medicamentelor, vă rugăm să citiți temperatura urinei între 2-4 minute după anulare pentru a verifica intervalele de temperatură între 32-38 grade .
  • Așezați cana pe o suprafață plană.
  • Datați și parafați sigiliul de securitate și puneți sigiliul de securitate pe capac.
  • Scoateți eticheta de pe ceașcă pentru a vedea rezultatele.
  • Citiți rezultatele testului la 5 minute. Nu citiți rezultatele după 10 minute.

 

 

Introducere a seriei de kit de testare Singclean COVID-19

Trusa de testare Singclean COVID-19 (metoda aurului coloidal) este un test imunocromatografic în fază solidă pentru detectarea rapidă, calitativă a antigenului la noul coronavirus 2019 în cavitatea nazală umană. Acest test oferă doar un rezultat preliminar al testului. Prin urmare, orice specimen reactiv cu kitul de testare COVID-19 (metoda aurului coloidal) trebuie confirmat cu metode alternative de testare și cu constatări clinice.

Kitul de testare antigen Singclean COVID-19 tampon de salivă (aur coloidal) este un test imunocromatografic în fază solidă pentru detectarea rapidă și calitativă a antigenului pentru noul coronavirus 2019 în saliva umană. Acest test oferă doar un rezultat preliminar al testului.

Kitul de testare Singclean COVID-19 tampon nazofaringian este un test imunocromatografic în fază solidă pentru detectarea rapidă, calitativă a antigenului pentru noul coronavirus 2019 în specimenul de tampon nazofaringian uman. Acest test oferă doar un rezultat preliminar al testului. Prin urmare, orice specimen reactiv cu kitul de testare antigen COVID-19 (aur coloidal) trebuie confirmat cu metode alternative de testare și cu constatări clinice.

Kitul de testare pentru antigenul Singclean COVID-19 și FLU A/B (aur coloidal) este utilizat pentru detectarea calitativă in vitro a noului antigen coronavirus din 2019 și a antigenului gripal A/B în probele de tampon nazofaringian uman.

productcate-750-750

 

productcate-750-750

 

Introducerea seriei de teste Singclean pentru boli infecțioase

Architectural design & planning cepeur sint occaecat cupidatat proident, luat în posesia întregului meu suflet, ca aceste dimineți dulci de primăvară de care mă bucur cu tot...Architectural design & planning cepteur sint occaecat cupidatat proident, preluat de tot sufletul meu, cum ar fi aceste dimineți dulci de primăvară de care mă bucur cu tot
Lorem ipsum dolor sit ament, consectetur adipisicing elit,sed do eiusmod tempor incididunt labore et dolore magna aliqua. it enim ad minim veniam.

 

Kitul de detectare a acidului nucleic Singclean monkeypox virus (PCR prin fluorescență) este utilizat pentru detectarea acidului nucleic din virusul variolei maimuței în ser și specimene umane pustuloase sau veziculoase de erupții cutanate de la indivizi suspectați de virusul variolei maimuțelor infecțioase. Prin detectarea specifică a fragmentelor de acid nucleic ale virusului variolei maimuței, virusul variolei maimuței poate fi identificat rapid, ceea ce este potrivit pentru diagnosticarea rapidă a bolilor asociate cauzate de infecția cu virusul variolei maimuței. Acest kit folosește tehnologia reactorului cu lanț de polimerază-sondă fluorescentă pentru a proiecta primeri specifici în conformitate cu secvența de acid nucleic a virusului variola maimuței pentru amplificarea fragmentelor de acid nucleic corespunzătoare. În același timp, sonda foarte specifică poate fi combinată cu fragmentul de acid nucleic corespunzător și hidrolizată sub acțiunea activității exonucleazei pentru a genera semnal de fluorescență pentru detectare. Curba de amplificare în timp real poate fi obținută în funcție de relația dintre semnalul de fluorescență și numărul ciclului de amplificare.

 

Kitul de testare Singclean Monkeypox virus antigen este un test imunocromatografic în fază solidă pentru detectarea rapidă, calitativă a antigenului virusului Monkeypox în fluidul corpului uman. Acest test oferă doar un rezultat preliminar al testului. Prin urmare, orice specimen reactiv cu trusa de testare a antigenului virusului variolei maimuței (imunocromatografie) trebuie confirmată cu metode alternative de testare și cu constatări clinice.

Trusa de testare Singclean monkeypox virus IgG/IgM este un test imunocromatografic în fază solidă pentru detectarea rapidă, calitativă a anticorpului IgG/IgM împotriva virusului Monkeypox în sângele uman. Acest test oferă doar un rezultat preliminar al testului. Prin urmare, orice eșantion reactiv cu kitul de testare IgG/IgM pentru virusul variolei maimuței (imunocromatografie) trebuie confirmat cu metode alternative de testare și cu constatări clinice.

Trusa de testare a antigenului Singclean FLU A/B (aur coloidal) este utilizat pentru detectarea calitativă in vitro a antigenului gripal A/B în probele de tampon nazofaringian uman. Utilizează imunocromatografia cu aur coloidal pentru a detecta antigenele virusului gripal A/B. Reactivul este acoperit cu anticorp monoclonal de virus gripal A (linia de test A), anticorp monoclonal de virus gripal B (linia de test B) și anticorp policlonal de capră anti-șoarece (linia de control C) pe o membrană de nitroceluloză. Eticheta cu aur conține un alt anticorp monoclonal al virusului gripal A și anticorp monoclonal al virusului gripal B cuplat cu aur coloidal. Când o probă care conține antigenul virusului gripal A este adăugată în godeul de probă, antigenul virusului gripal A se va combina cu conjugatul anticorp monoclonal al virusului gripal A pentru a forma un complex antigen-anticorp. Complexul se deplasează prin membrana de nitroceluloză. Când complexul întâlnește anticorpul monoclonal al virusului gripal A pe linia de testare A, complexul este capturat și a apărut linia violet-roșie. Când o probă care conține antigenul virusului gripal B este adăugată în godeul de probă, antigenul virusului gripal B este același cu cel al antigenului virusului gripal A. Antigenul virusului gripal B va colora linia de test B, a apărut o linie violet-roșie. Nicio bandă de culoare pe linia de test A/B înseamnă rezultat negativ al testului. Trusa de testare conține o linie de control al calității (linia de control C). Pe linia de control apare o linie violet-roșie, indiferent de prezența sau absența antigenului virusului gripal A/B în probă. Dacă linia de control nu este colorată, înseamnă că rezultatul testului este invalid, indiferent dacă linia de test este colorată. Linia de control este criteriul de evaluare a validității benzii de testare.

 

Trusa de testare Singclean HBsAg (aur coloidal) este utilizat pentru detectarea calitativă a antigenului de suprafață al hepatitei B în probele de ser sau plasmă umană. Antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg) este proteina de acoperire a virusului hepatitei B. Nu este contagios, doar antigenicitatea. Dar de obicei este însoțită de prezența virusului hepatitei b, deci este un semn al infecției cu virusul hepatitei b.

Trusa de analiză a urinei de anticorpi Singclean HIV-1/2 (aur coloidal) este utilizat pentru determinarea calitativă a anticorpilor virusului imunodeficienței umane de tip I (HIV-1) și a anticorpilor de tip II (HIV{-2) în probele de urină umană. Este potrivit pentru diagnosticul auxiliar al infecției cu HIV. Rezultatele testelor sunt doar pentru referință clinică și nu pot fi utilizate singure ca bază pentru confirmarea sau excluderea cazurilor. Pentru a atinge scopul diagnosticului, rezultatele testelor trebuie utilizate împreună cu examenul clinic, istoricul medical și alte examinări. Acest produs poate fi utilizat pentru auto-testarea consumatorilor.

 

 

Introducerea seriei de teste rapide pentru funcție renală Singclean

Seria de teste rapide Singclean a funcției renale, inclusiv trusa de testare rapidă pentru microalbuminurie (MAU) și trusa de testare rapidă a lipocalinei asociate cu gelatinaza neutrofilă (NGAL).

Trusa de testare rapidă Singclean neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) (aur coloidal) este destinată pentru determinarea calitativă a nivelurilor NGAL în urină diagnostic in vitro. Este utilizat ca metodă suplimentară în diagnosticul precoce al injuriei acute de rinichi (AKI), deoarece NGAL este un biomarker precoce și sensibil al AKI.

Trusa de test rapid Singclean microalbuminuria (MAU) (aur coloidal) este destinată pentru determinarea calitativă a nivelurilor de albuminurie în urină diagnostic in vitro. Este utilizat ca metodă suplimentară în diagnosticul injuriei cronice de rinichi (CKI).

Utilizează marcarea cu aur coloidal și cromatografia imună bazată pe principiul legării competitive pentru detectarea albuminei în urina umană. În timpul testării, o probă de urină migrează în sus prin acțiune capilară. Albumina, dacă este prezentă în proba de urină la o concentrație insuficientă, nu va satura locurile de legare ale particulelor acoperite cu anticorpi din banda de testare. Particulele acoperite cu anticorpi vor fi apoi capturate de conjugatul de albumină imobilizat și o linie colorată vizibilă va apărea în regiunea liniei de testare. Linia colorată nu se va forma în regiunea liniei de testare dacă concentrația de albumină este suficientă, deoarece va satura toate locurile de legare ale anticorpilor anti-albumină. Deci, un eșantion de urină pozitiv nu va genera o linie colorată în regiunea liniei de testare din cauza competiției, în timp ce un eșantion de urină negativ va genera o linie în regiunea liniei de testare.

productcate-750-750
productcate-750-750

 

Introducerea seriei Singclean others

Kitul de analiză Singclean Alpha-fetoprotein (AFP) (ELISA) este destinat pentru determinarea cantitativă a concentrației alfa-fetoproteinei (AFP) în serul uman. Se bazează pe un test imunosorbent sandwich legat de enzime (ELISA). Standardele, probele și conjugatul anti-AFP-HRP sunt adăugate în godeurile acoperite cu anticorp monoclonal Anti-AFP. AFP din ser se leagă de anticorpul acoperit pe godeu, iar apoi anticorpul anti-AFP-HRP se leagă de AFP. Proteinele nelegate sunt spălate. La adăugarea substratului de tetrametil-benzidină (TMB), densitatea optică (OD) este proporțională cu concentrația de AFP din probe. O curbă standard este pregătită prin reprezentarea grafică a densității opțiunii (OD) la concentrația AFP. Apoi citiți valorile eșantionului necunoscute pe curba standard.

 

Kit de testare rapidă a vaginozei bacteriene Singclean (detecția sialidazei)

Kit de testare rapidă a vaginozei bacteriene Singclean pentru testarea calitativă a activității neuraminidazei în lichidul vaginal feminin, numai pentru diagnosticul auxiliar al vaginozei bacteriene.

Trusa de testare Singclean creatin kinaza izoenzimei MB (CK-MB) (imunocromatografie cu fluorescență) este utilizată pentru determinarea cantitativă a izoenzimei creatin kinazei MB (CK-MB) în probele de ser uman, plasmă sau sânge integral in vitro.

Kitul de testare Singclean procalcitonină (PCT) (imunocromatografie cu fluorescență) este utilizat pentru determinarea cantitativă a procalcitoninei (PCT) în probele de ser uman, plasmă sau sânge integral in vitro.

Trusa de testare Singclean interleukin-6 (IL{-6) (imunocromatografie cu fluorescență) este utilizată pentru determinarea cantitativă a interleukinei-6 (IL{-6) în ser uman, plasmă sau probe de sânge integral in vitro.

 

 

Procesul de producție al diagnosticului in vitro

productcate-1000-563

 

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

productcate-500-281

 


Cum să cooperezi cu noi

1

Trimiteți întrebarea

Ne puteți trimite întrebări prin e-mail sau prin alte canale, furnizând cerințele dvs. și informații relevante. Echipa noastră de profesioniști va răspunde prompt, oferind informații detaliate despre produse și oferte.

2

Încadrarea personalului de vânzări

În funcție de țara dvs. de origine și de piața de import, vom desemna personal de vânzări dedicat pentru a asigura servicii personalizate care să răspundă nevoilor dumneavoastră specifice

3

Confirmați cantitatea și prețul achiziției, semnați contractul

Odată ce confirmați produsele și prețurile, vom semna un contract oficial cu dvs., care descrie cantitățile de achiziție, prețurile și alți termeni esențiali pentru a proteja interesele ambelor părți.

4

Productie personalizata

În funcție de cerințele dvs. de comandă, vă oferim servicii de personalizare pentru a ne asigura că produsele corespund nevoilor dumneavoastră specifice. Vom produce mărfurile conform specificațiilor dumneavoastră și le vom livra prompt.

5

Colaborare de brand pentru promovare

Dacă aveți nevoi de branding și de promovare, vă oferim servicii de colaborare pentru a vă ajuta să vă stabiliți imaginea mărcii pe piață și să creșteți vânzările de produse.

6

Service post-vânzare

Ne angajăm să oferim servicii post-vânzare de înaltă calitate, ajutându-vă în rezolvarea oricăror probleme care pot apărea în timpul utilizării produsului. Satisfacția dumneavoastră este prioritatea noastră cea mai mare

Vă mulțumim că ați ales materialele noastre medicale. Așteptăm cu nerăbdare să stabilim un parteneriat pe termen lung cu dvs. Dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de informații suplimentare, vă rugăm să nu ezitați să contactați echipa noastră de servicii pentru clienți. Vă doresc o experiență plăcută de cumpărături!

 

Certificari

Creați o soluție cuprinzătoare pentru gestionarea eficientă a furtului uman

productcate-2481-3507

DOC Gripa AB

productcate-1600-2261

ISO

productcate-574-816

IVD CE 2

productcate-577-817

IVD CE

productcate-2480-3460

PCBC

productcate-2496-3520

CE

 

 

 

Fabrica noastra

 

FAQ

Î: Care este avantajul companiei dumneavoastră?

R: Compania noastră are o echipă profesională și o linie de producție profesională pentru produse de diagnostic in vitro.

Î: De ce ar trebui să aleg produsele dvs.?

R: Produsele noastre sunt de înaltă calitate și au CE, ISO, NMPA și alte certificări.

Î: Sunteți producător sau companie comercială?

R: Suntem producători.

Î: Veți furniza mostre pentru testarea calității?

R: Vă putem trimite mostre plătite sau gratuite pentru testare, dar clienții plătesc taxa expresă.

Î: Cum se descurcă fabrica dumneavoastră în ceea ce privește controlul calității?

R: Calitatea este prioritate! Prin urmare, acordăm întotdeauna o mare importanță controlului calității de la început până la sfârșit. Avem o echipă QC pentru a controla producția și calitatea.

Î: Orice alt serviciu bun pe care compania dumneavoastră îl poate oferi?

R: Da, putem oferi un post-vânzare bun și livrare rapidă.

Î: Vrem să fim distribuitorul dvs. Cum te pot contacta?

A: Thank you for your interest! Please contact marketing@hzxhe.com!

Î: Sunt un cumpărător personal, cum pot obține produsul dvs.?

R: Ne pare rău că nu furnizăm produse cumpărătorului personal, puteți contacta distribuitorii cu care cooperăm din țara sau regiunea dumneavoastră.

Î: Care este termenul de livrare?

R: Acceptăm FOB, CIF, etc. Puteți alege pe cel care este cel mai convenabil sau rentabil pentru dvs.

Î: Care este termenul de plată?

R: Primim T/T, Western Union, Paypal etc.

 

 

 

Singclean Medical este unul dintre cei mai importanți producători și furnizori de teste de diagnostic in vitro din China. Cu mult personal înalt calificat și tehnologie avansată, vă urez bun venit cu căldură să vindeți cu ridicata testul nostru de diagnostic in vitro de calitate la preț competitiv, care nu are nicio îndoială că vă aduce multe beneficii.